FDA aprueba número record de tecnologías médicas

Dispositivos Médicos
Imagen generada con DeepAI.org

La FDA aprobó en el 2023 el mayor número de tecnologías médicas de su historia y se espera que este año la cantidad sea aún mayor.

McKinsey & Company realizó en septiembre de 2023 el informe «Pulso Medtech: Prosperando en la próxima década«, y después ha seguido conversando con más de 200 ejecutivos del sector, para construir una visión más completa de lo que viene para la industria MedTech.

De los siete insights señalados en esta visión, dos nos llamaron mucho la atención.

  • La FDA – Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, no sólo viene aprobando una mayor cantidad de dispositivos tecnológicos médicos, también sus tiempos de respuesta para aprobación vienen haciéndose cada vez más cortos. Los tipos de tecnologías que se vienen desarrollando con más fuerza se inclinan hacia dispositivos de escaneo avanzado, con uso de la microelectrónica y la miniaturización, con foco en las nuevas modalidades de tratamiento, especialmente para enfermedades usualmente poco atendidas.
  • El uso de Inteligencia Artificial Generativa de forma integrada aún tomará mucho tiempo, pues quedan varios aspectos normativos por solucionar, pero se espera que los líderes del sector la empiecen a implementar en aspectos sencillos, lo que a futuro les puede representar una ventaja.

Por cierto, la Cámara de Dispositivos Médicos e Insumos para la Salud de la ANDI tiene abiertas las inscripciones hasta el 26 de abril para la IV Edición Premio Nacional de Innovación en Dispositivos Médicos, a la que pueden postularse productos MedTech con un nivel de alistamiento tecnológico de TRL 5. Toda la información en este enlace.

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